Diane 35 : comprendre ses indications et ses vigilances

La Pilule diane 35 est une marque de médicament associant deux substances actives : l'acétate de cyprotérone et l'éthinylestradiol. Les repères ci-dessous concernent cette spécialité et ne doivent pas être transposés automatiquement à la cyprotérone seule ni à d'autres médicaments.

Indications rapportées : pas une contraception seule

Les indications décrites dans le dossier concernent certaines femmes en âge de procréer : une acné modérée à sévère androgénodépendante après échec des traitements concernés, et/ou un hirsutisme.

Diane 35 n'a pas d'indication comme contraception seule et ne doit pas être associée à un autre contraceptif hormonal. Sa composition, qui comprend de l'éthinylestradiol, ne change pas cette limite d'indication. Ces informations générales ne permettent pas de déterminer si le médicament convient à une situation particulière.

Statut en France et disponibilité

Au 28 octobre 2026, le dossier indique une autorisation de mise sur le marché (AMM) valide et une délivrance sur ordonnance, médicament de liste I. Le résumé des caractéristiques du produit (RCP) mentionné est daté du 30 mai 2024.

Une AMM valide ne confirme pas, à elle seule, la commercialisation actuelle d'une présentation ni sa disponibilité dans une pharmacie. Le dossier ne permet pas de vérifier le stock réel ; ces repères ne constituent pas une vérification en temps réel.

Les éléments réglementaires rapportés s'appuient notamment sur les informations de l'ANSM et de la Base de données publique des médicaments (BDPM), ainsi que sur le RCP daté du 30 mai 2024.

Risques et contre-indication

Le dossier signale un risque thromboembolique associé à Diane 35. Les éléments fournis ne précisent pas sa fréquence ni le niveau de risque d'une personne donnée : ils ne permettent donc pas d'en faire une évaluation individuelle.

Diane 35 est contre-indiquée en cas de méningiome ou d'antécédent de méningiome. Cette information ne suffit pas à apprécier une situation médicale particulière ; un médecin ou un pharmacien peut en expliquer la portée dans le contexte concerné.

Le dossier précise également qu'il ne faut pas extrapoler à Diane 35 les risques associés aux fortes doses de cyprotérone. Une substance commune ne rend pas interchangeables les doses, les indications ou les profils de risque de médicaments différents.

Repères à discuter avec un professionnel

Selon la situation, un échange avec un médecin ou un pharmacien peut porter sur l'indication envisagée, les traitements concernés par la prise en charge de l'acné, les antécédents de méningiome, la présence éventuelle d'un autre contraceptif hormonal et les facteurs de risque thromboembolique.

Ces thèmes sont des repères généraux, pas une évaluation personnalisée. Cet article ne donne aucune consigne pour commencer, arrêter, associer ou remplacer un traitement. Les informations documentaires ne se substituent pas à une consultation.

À retenir

Diane 35 associe acétate de cyprotérone et éthinylestradiol. Les indications rapportées concernent certaines formes d'acné après échec des traitements concernés et/ou l'hirsutisme chez les femmes en âge de procréer ; il ne s'agit pas d'une contraception seule et le médicament ne doit pas être associé à un autre contraceptif hormonal. Au 28 octobre 2026, le dossier indique une AMM valide et une délivrance sur ordonnance, liste I. Il signale aussi un risque thromboembolique et une contre-indication en cas de méningiome ou d'antécédent, sans renseigner sur la disponibilité réelle.